BIOTINE 0,5% – 6 ampoules à injecter 1.0 ml

ANSM - Mis à jour le : 30/05/2024

Biotine (vitamine H)

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M ?

3. Comment utiliser BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Ce médicament contient de la vitamine H.

Il est indiqué dans le traitement d'appoint des chutes de cheveux diffuses de l'adulte

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.

BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. contient 5 mg de biotine par ampoule. En cas d’analyse sanguine, vous devez informer votre médecin ou le personnel de laboratoire que vous prenez ou avez pris récemment un médicament qui contient de la biotine. En effet, la biotine peut fausser les résultats de certains tests. En fonction du test, les résultats peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Votre médecin peut vous demander de cesser de prendre BIOTINE BAYER 0,5 % avant d'effectuer ces tests. D’autres produits qui vous pourriez prendre comme les mélanges multivitaminés ou les compléments alimentaires pour les cheveux, la peau et les ongles peuvent contenir de la biotine et affecter les résultats des tests de laboratoire. Veuillez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire, si vous prenez de tels produits.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M.

Sans objet.

BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. avec des aliments et boissons

Sans objet.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ni pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’effet de la biotine sur l’aptitude à conduire les véhicules et à utiliser les machines n’a pas été étudié, mais aucune donnée ne laisse supposer que la biotine serait susceptible d’altérer ces aptitudes.

BIOTINE BAYER 0,5%, solution injectable I.M. contient 9 mg de sodium par ampoule, soit moins d’1 mmol par dose, ce qui équivaut à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

RESERVE A L'ADULTE

La dose recommandée est de 1 ou 2 ampoules. 3 fois par semaine en injections intra-musculaires.

Mode et voie d'administration

Solution injectable par voie intra-musculaire.

Durée du traitement

Se conformer à la prescription médicale.

Si vous avez pris plus de BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. que vous n’auriez dû :

Aucun risque spécifique de surdosage en biotine n'a été décrit.

Si vous oubliez de prendre BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre BIOTINE BAYER 0,5 %, solution injectable I.M. :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

Des réactions allergiques cutanées (démangeaisons, éruption, urticaire, œdème) ont été rapportées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· La substance active est :

Biotine (vitamine H)................................................................................................................. 5 mg

Pour une ampoule de 1 ml

· Les autres excipients sont :

Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, bicarbonate de sodium, eau pour préparations injectables

Solution injectable en ampoule de 1 ml, boîte de 6.

1 RUE CLAUDE BERNARD

59000 LILLE

33, RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

FRANCE

VIA VOLTURNO, 48

QUINTO DE’ STAMPI

20089 ROZZANO (MI)

ITALIE

Sans objet.

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).